The Lancet: 狼疮低疾病活动状态作为系统性红斑狼疮的治疗终点

2019-09-09 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景及实验目的: 治疗目标策略改善了单一器官疾病的结果,具有简单的临床或实验室终点。由于缺乏经过验证的终点,因此无法采用治疗目标来治疗复杂的多器官疾病,如系统性红斑狼疮(SLE)。我们报告了第一项专门验证SLE治疗目标终点的前瞻性研究。

实验方法: 在这项前瞻性队列研究中,18岁或以上患有SLE的患者从8个国家的13个中心招募并进行前瞻性随访。在纵向分析中包括在研究期间至少两次访问不超过6个月的患者。在研究的最后一年没有就诊的患者在上次就诊时进行了审查。在每次就诊时评估狼疮低疾病活动状态(LLDAS)的实现。主要结局指标是累积不可逆的终末器官损伤,定义为系统性狼疮国际合作诊所/美国风湿病学会损伤指数至少增加1个点。我们使用时间依赖的危险回归模型和广义线性模型来衡量LLDAS之间的关联(任何时间点的成就,LLDAS的累积时间,和持续的LLDAS)累积不可逆的终末器官损伤或眩光(关键的次要结果)。本研究已注册ClinicalTrials.gov,NCT03138941。

实验结果: 2013年5月1日至2016年12月31日期间,招募了1707名患者,平均随访2。2年(标准差0·9),共访问12 689人。LLDAS在任何时间点的实现都与损失应计(0·59,0·45-0·76; p <0.0001)和随后的火炬减少有关(风险比0·65,95%CI 0·56-0) ·75; p <0·0001)。LLDAS的累积时间与改善的结果相关:与LLDAS中观察时间少于50%的患者相比,LLDAS中观察时间至少为50%的患者的损伤风险降低(0·54,0·42-) 0·70; p <0.0001)和闪光(0·41,0·35-0·48; p <0.0001)。同样,持续LLDAS持续时间的增加与应计损害风险的逐渐减少有关。

结论: LLDAS达到与SLE中的耀斑和损伤应计的显着保护相关。这些发现证实LLDAS是SLE临床研究的终点。


原始出处: Lupus low disease activity state as a treatment endpoint for systemic lupus erythematosus: a prospective validation study


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